医药行业洁净室工程洁净度等级如何选择?


医药行业中哪些细分行业需要使用洁净室?

  1. 药品生产:注射剂、贴剂、胶囊等药品生产。
  2. 医疗器械生产:医用口罩、手术器械、注射器等医疗器械生产。
  3. 医药包装材料生产:药品包装瓶、塑料袋、西林瓶等医药包装材料生产。
  4. 医药研究及实验室:生物实验室、化学实验室、药物筛选实验室等。

 

医药生产工厂需要使用洁净室,主要是因为洁净室能够有效地控制产品的污染和杂质。在医药生产过程中,洁净室可以确保产品在生产过程中不受污染,从而保证产品的质量和安全性。

 

具体来说,医药生产工厂使用洁净室的原因包括:

 

1.防止污染:医药产品通常极其精细和敏感,任何外部污染都可能对其产生不良影响。使用洁净室可以最大程度地减少外来污染,从而保证产品的质量和安全性。

2.提高效率:洁净室可以为生产过程提供高度标准化的环境,从而提高生产效率和产量。

3.节省成本:通过使用洁净室,医药生产工厂可以减少因污染或非预期因素引起的产品退货或召回,从而降低了生产成本。

 

总之,医药生产工厂需要使用洁净室,以确保产品的高质量、高安全性和高效率。

 

 

医药行业洁净室工程洁净度哪个等级更合适?

 

医药行业洁净室工程的洁净度等级需要根据具体情况而定,通常根据产品要求、生产工艺和环境要求等因素进行评估。一般来说,医药生产工厂需要关注工艺布局,防止人流和物流的交叉污染,以确保产品的高质量和安全性。

 

在医药行业中,常用的洁净室等级包括:

 

A级:适用于无菌药品、原料药及生物制品,非最终灭菌工艺且非完全密封的生产工序,如罐装、分装、压塞、轧盖等。
B级:适用于无菌药品、原料药及生物制品,非最终灭菌工艺的产品及包装材料,置于完全密封的容器内转运和存放。
C级:适用于无菌药品、原料药及生物制品,灌装前可除菌过滤的药液或产品的过滤及配制。
D级:适用于非无菌药品的各工序,以及无菌药品的包装材料的清洗、装配或包装、灭菌。
 

需要注意的是,洁净室的洁净度等级并不是越高越好,而是需要根据具体情况进行评估和选择。在实际应用中,应根据产品要求、生产工艺和环境要求等因素进行评估,选择适合的洁净室等级。

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